fbpx

Τον Ιούνιο η απόφαση για χρήση του εμβολίου της Pfizer σε ηλικίες 12-15 – The Press Project

0 4

Εντός Ιουνίου θα γνωμοδοτήσει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων για την επέκταση της χρήσης του εμβολίου της Pfizer στις ηλικίες 12-15 ετών, όπως ανακοίνωσε τη Δευτέρα από το Άμστερνταμ. Μια ταχεία αξιολόγηση των δεδομένων θα πραγματοποιήσει η επιτροπή ανθρωπίνων φαρμάκων του EMA, ώστε τον Ιούνιο να δοθούν απαντήσεις, εκτός εάν απαιτούνται συμπληρωματικές πληροφορίες.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε ότι άρχισε να αξιολογεί μια αίτηση για επέκταση της χρήσης του εμβολίου Covid-19 Comirnaty, ώστε να συμπεριλάβει νέους ηλικίας 12 έως 15 ετών. Εντός Ιουνίου αναμένεται η γνωμοδότηση του EMA

«Η επιτροπή ανθρωπίνων φαρμάκων του EMA (CHMP) θα πραγματοποιήσει μια ταχεία αξιολόγηση των δεδομένων που υπέβαλε η εταιρεία που εμπορεύεται το Comirnaty, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων μιας μεγάλης εν εξελίξει κλινικής μελέτης με τη συμμετοχή εφήβων από 12 ετών, προκειμένου να αποφασίσει εάν θα συστήσει την επέκταση. Η γνώμη της CHMP θα διαβιβαστεί στη συνέχεια στην Κομισιόν, η οποία θα εκδώσει μια τελική νομικά δεσμευτική απόφαση που θα ισχύει σε όλα τα κράτη μέλη της Ε.Ε.», εξηγεί ο Οργανισμός στην ανακοίνωσή του.

«Ο EMA θα επικοινωνήσει για το αποτέλεσμα της αξιολόγησής του, η οποία αναμένεται τον Ιούνιο, εκτός εάν απαιτούνται συμπληρωματικές πληροφορίες», σημειώνει, σχολιάζοντας πως «το Comirnaty είναι ένα εμβόλιο για την πρόληψη του Covid-19, προς το παρόν εγκεκριμένο για χρήση σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω. Περιέχει ένα μόριο που ονομάζεται αγγελιοφόρο RNA (mRNA) με οδηγίες για την παραγωγή μιας πρωτεΐνης, γνωστής ως η ακίδα πρωτεΐνης, που υπάρχει φυσικά στο SARS-CoV-2, τον ιό που προκαλεί το COVID-19. Το εμβόλιο λειτουργεί προετοιμάζοντας το σώμα για να αμυνθεί έναντι του SARS-CoV-2».

Πατήστε εδώ και ακολουθήστε το O-Efialtis.com στο Google News για να μάθετε πρώτοι όλες τις Eιδήσεις

Αν θέλετε να λαμβάνετε καθημερινά τα νέα μας άρθρα, πατήστε εδώ: Εγγραφή στο Newsletter

Πηγή

Get real time updates directly on you device, subscribe now.

You might also like
Σχολιάστε το άρθρο

Your email address will not be published.

This website uses cookies to improve your experience. We'll assume you're ok with this, but you can opt-out if you wish. Accept Read More